通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對移動式C形臂X射線機(jī)等產(chǎn)品主動召回
2025年04月18日 08:43????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日
相關(guān)閱讀：
- 大眾汽車（中國）銷售有限公司召回部分進(jìn)口賓利添越混合動力系列汽車（2026-01-10）
- 寶馬（中國）汽車貿(mào)易有限公司召回部分進(jìn)口X3 M50汽車（2026-01-10）
- 2025年12月汽車召回月度匯總（2026-01-10）
- 國務(wù)院食安辦 市場監(jiān)管總局督促雀巢（中國）有限公司做好相關(guān)批次嬰幼兒配方乳粉召回工作…（2026-01-09）
- 大眾汽車（中國）銷售有限公司召回部分進(jìn)口途銳混合動力系列汽車（2026-01-04）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號