江西省2025年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：

一、公告情況

經(jīng)核查確認(rèn)，牡丹皮等11批產(chǎn)品不符合規(guī)定（詳見附件1）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括：性狀、顯微鑒別、化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、雜質(zhì)、總灰分、水分、重量差異、溶出度、含量測定、羥基紅花黃色素A等。

二、不符合規(guī)定藥品的查處情況

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

附件：

不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)（2025年第5期）.doc

藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第5期）.pdf

江西省藥品監(jiān)督管理局

2025年7月11日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件1：藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第5期）
序號(hào)	藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位	備注
1	牡丹皮	湖南康正中藥 飲片有限公司	片C	2501008	黎川縣日峰 鎮(zhèn)五一村第 四衛(wèi)生所	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規(guī)定	雜質(zhì)	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
2	蜜款冬花	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	蜜炙	240601	江西千方藥 房連鎖有限 公司黎川縣 神龍東方紅 店	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規(guī)定	雜質(zhì)	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
3	凈山楂	廣東綠之圣制 藥有限公司	片	250301	江西省資溪 縣濟(jì)生大藥 房有限責(zé)任 公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
4	凈山楂	廣東綠之圣制 藥有限公司	片	250102	撫州市東鄉(xiāng) 區(qū)紅星悅康 藥店	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
5	浮萍	江西寶芝堂中 藥飲片有限公 司	片	241001	樂安縣南村 鄉(xiāng)衛(wèi)生院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規(guī)定	水分	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
6	沉香	江西和瑞藥業(yè) 有限公司	中藥飲片	20150501	吉安市青原 區(qū)文陂衛(wèi)生 院	《中國藥典》2010 年版一部	不符合規(guī)定	性狀,（1）顯微 鑒別,（2）化學(xué) 反應(yīng),（3）薄層 色譜	吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測中心
7	紅花	江西玉笥堂中 藥制藥有限公 司	中藥飲片	200601	吉安市青原 區(qū)文陂衛(wèi)生 院	《中國藥典》2015 年版一部及國家食 品藥品監(jiān)督管理總 局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢 驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目 批準(zhǔn)件2013007、 2014016	不符合規(guī)定	水分,羥基紅花 黃色素A	吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測中心
8	防己	江西和瑞藥業(yè) 有限公司	中藥飲片	20180301	吉安縣桐坪 鎮(zhèn)中心衛(wèi)生 院	《中國藥典》2015 年版一部	不符合規(guī)定	性狀,（2）薄層 色譜,總灰分,含 量測定	吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測中心
9	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司	每丸重 3.5g	20240603	萍鄉(xiāng)市百姓 惠康大藥房 有限公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊	不符合規(guī)定	重量差異	萍鄉(xiāng)市食品藥品 檢驗(yàn)所
10	硫酸亞鐵 片	山西力玖藥業(yè) 有限公司	0.3克（以 鐵計(jì)60毫 克）	20220805	撫州市東鄉(xiāng) 區(qū)品健大藥 房	《中國藥典》2020 年版二部	不符合規(guī)定	溶出度	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心
11	氨麻美敏 膠囊	上海信誼百路 達(dá)藥業(yè)有限公 司	復(fù)方	2460003	東鄉(xiāng)嚴(yán)長星 內(nèi)科診所 （個(gè)體工商 戶）	國家藥品監(jiān)督管理 局國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WSi-XG-001-2022及 《中國藥典》2020 年版四部	不符合規(guī)定	性狀	撫州市檢驗(yàn)檢測 認(rèn)證中心